Uchwała Nr 110/2019
Dolnośląskiej Rady Lekarskiej
z dnia 24 października 2019 roku
w sprawie opłat za czynności Komisji Bioetycznej przy Dolnośląskiej Izbie Lekarskiej
Na podstawie art. 25 ustawy z dnia 2 grudnia 2009r. o izbach lekarskich (tekst jednolity Dz. U. Z 2016, poz. 522) uchwala się, co następuje:
§ 1
1. Za czynności Komisji Bioetycznej przy Dolnośląskiej Izbie Lekarskiej, zwanej dalej
„Komisją” pobiera się następujące opłaty:
1) za wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego, w tym obejmującego
badanie kliniczne produktu leczniczego lub wyrobu medycznego – 10.000 zł;2) za wydanie opinii o ośrodku mającym być uczestnikiem eksperymentu medycznego – 1.900 zł za każdy ośrodek, z wyłączeniem ośrodka badacza głównego;
3) za wydanie opinii o poprawkach do projektu eksperymentu medycznego – 2.000 zł
za jeden wniosek, bez względu na ilość zgłoszonych we wniosku poprawek;4) za wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego wykonywanego w ramach
prac naukowych:a) w ramach pracy habilitacyjnej – 600 zł
b) w ramach pracy doktorskiej – 300 zł
c) w ramach pracy magisterskiej lub równorzędnej – 100 zł
d) w ramach pracy licencjackiej lub równorzędnej – 50 zł
przy czym do każdej z tych opłat koszt opinii eksperta Komisji, w przypadku jego
powołania – 500 zł5) za wydanie opinii o kuracji niestandardowej – 300 zł:
a) koszt opinii eksperta, w przypadku jego powołania – 500 zł
6) za wydanie opinii o badaniu obserwacyjnym bez zewnętrznego finansowania – 300 zł:
a) koszt opinii eksperta, w przypadku jego powołania– 500 zł
7) za wydanie opinii o badaniu obserwacyjnym nieinterwencyjnym lub badaniu obserwacyjnym z dodatkowymi procedurami diagnostycznymi z zewnętrznym finansowaniem (badanie sponsorowane) – 3.600 zł:
a) za wydanie opinii o ośrodku mającym być uczestnikiem w/w badania – 1.900 zł (za każdy ośrodek)
b) koszt opinii eksperta, w przypadku jego powołania – 500 zł8) w sytuacji, gdy wnioskodawca odstąpił od badania lub cofnął wniosek – 20%
właściwej opłaty.
2. W przypadku konieczności wydania opinii dotyczącej badania prowadzonego w więcej niż
jednym ośrodku, wnioskodawca uiszcza łącznie opłatę określoną w ust. 1 pkt. 1 i pkt. 2.
3. Kwoty wymienione w ust. 1 i 2 są kwotami brutto, obejmującymi podatek dochodowy.
§ 2
Opłata jest wnoszona przez podmiot składający wniosek o wydanie opinii przez Komisję (wnioskodawcę) na rachunek Dolnośląskiej Rady Lekarskiej, zwaną dalej DRL
z zaznaczeniem tytułu wpłaty.
§ 3
DRL może zwolnić wnioskodawcę z obowiązku pokrycia opłaty, o której mowa w § 1,
w całości lub w części, z zastrzeżeniem spełnienia warunków, a których mowa w § 10 ust. 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11.05.1999 roku w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania Komisji Bioetycznej (Dz.U. nr 47 poz. 480).
§ 4
DRL zobowiązuje Skarbnika DRL do składania raz na rok analizy działalności finansowej Komisji, po uzyskaniu informacji od Przewodniczącego Komisji Bioetycznej dot. ilości prowadzonych spraw.
§ 5
Uchyla się uchwałę: Nr 124/2016 Dolnośląskiej Rady Lekarskiej z dnia 15 grudnia 2016 roku w sprawie opłat za czynności Komisji Bioetycznej przy Dolnośląskiej Izbie Lekarskiej.
§ 6
Uchwała wchodzi w życie z dniem podjęcia.
Autor: dr n. med. Paweł Wróblewski, lek. Ryszard Jadach