Uchwała Nr 124/2016
Dolnośląskiej Rady Lekarskiej
z dnia 15 grudnia 2016 roku
w sprawie opłat za czynności Komisji Bioetycznej przy Dolnośląskiej Izbie Lekarskiej
Na podstawie art. 25 ustawy z dnia 2 grudnia 2009r. o izbach lekarskich (tekst jednolity Dz. U. Z 2016, poz. 522) uchwala się, co następuje:
§ 1
1. Za czynności Komisji Bioetycznej przy Dolnośląskiej Izbie Lekarskiej, zwanej dalej „Komisją” pobiera się następujące opłaty:
1) za wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego, w tym obejmującego
badanie kliniczne produktu leczniczego lub wyrobu medycznego – 10.000 zł;
2) za wydanie opinii o ośrodku mającym być uczestnikiem eksperymentu medycznego
– 1.900 zł za każdy ośrodek, z wyłączeniem ośrodka badacza głównego;
3) za wydanie opinii o poprawkach do projektu eksperymentu medycznego – 2.000 zł
za jeden wniosek, bez względu na ilość zgłoszonych we wniosku poprawek;
4) za wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego wykonywanego w ramach prac naukowych:
a) w ramach pracy habilitacyjnej – 600 zł
b) w ramach pracy doktorskiej – 300 zł
c) w ramach pracy magisterskiej lub równorzędnej – 100 zł
d) w ramach pracy licencjackiej lub równorzędnej – 50 zł
przy czym do każdej z tych opłat doliczany jest rzeczywisty koszt eksperta Komisji, jeśli zostanie powołany;
5) za wydanie opinii o kuracji niestandardowej – 300 zł, przy czym do opłaty doliczany
jest rzeczywisty koszt eksperta Komisji, jeśli zostanie powołany;
6) za wydanie opinii o badaniu obserwacyjnym bez zewnętrznego finansowania – 300 zł;
7) za wydanie opinii o badaniu obserwacyjnym nieinterwencyjnym lub badaniu
obserwacyjnym z dodatkowymi procedurami diagnostycznymi z zewnętrznym
finansowaniem (badanie sponsorowane) – 3.600 zł (niezależnie od ilości ośrodków
z terenu DIL), do opłaty doliczany jest rzeczywisty koszt eksperta, jeżeli jest powołany.
8) w sytuacji, gdy wnioskodawca odstąpił od badania lub cofnął wniosek – 20%
właściwej opłaty.
2. W przypadku konieczności wydania opinii dotyczącej badania prowadzonego w więcej niż jednym ośrodku, wnioskodawca uiszcza łącznie opłatę określoną w ust. 1 pkt. 1 i pkt. 2.
3. Kwoty wymienione w ust. 1 i 2 są kwotami brutto, obejmującymi podatek dochodowy.
§ 2
Opłata jest wnoszona przez podmiot składający wniosek o wydanie opinii przez Komisję (wnioskodawcę) na rachunek Dolnośląskiej Rady Lekarskiej, zwaną dalej DRL z zaznaczeniem tytułu wpłaty.
§ 3
DRL może zwolnić wnioskodawcę z obowiązku pokrycia opłaty, o której mowa w § 1, w całości lub w części, z zastrzeżeniem spełnienia warunków, a których mowa w § 10 ust. 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11.05.1999 roku w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania Komisji Bioetycznej (Dz.U. nr 47 poz. 480).
§ 4
DRL zobowiązuje Skarbnika DRL do składania raz na rok analizy działalności finansowej Komisji, po uzyskaniu informacji od Przewodniczącego Komisji Bioetycznej dot. ilości prowadzonych spraw.
§ 5
Uchyla się uchwały: nr 123/2010 Dolnośląskiej Rady Lekarskiej z dnia 22 kwietnia 2010 roku, nr 212/2010 Dolnośląskiej Rady Lekarskiej z dnia 8 lipca 2010 roku, nr 330/2011 Dolnośląskiej Rady Lekarskiej z dnia 22 grudnia 2011 roku, nr 85/2012 Dolnośląskiej Rady Lekarskiej z dnia 15 marca 2012 roku, nr 25/2013 Dolnośląskiej Rady Lekarskiej z dnia 31 stycznia 2013 roku, uchwała nr 325/2013 Dolnośląskiej Rady Lekarskiej z dnia 10 grudnia 2013 roku, nr 261/2014 Dolnośląskiej Rady Lekarskiej z dnia 18 grudnia 2014 roku, nr 180/2015 Dolnośląskiej Rady Lekarskiej z dnia 17 grudnia 2015 roku w sprawie opłat za czynności Komisji Bioetycznej przy Dolnośląskiej Izbie Lekarskiej .
§ 6
Uchwała wchodzi w życie z dniem podjęcia z mocą obowiązująca od 1 stycznia 2017 roku.
Autor: dr n. med. Paweł Wróblewski, lek. Małgorzata Niemiec