Załącznik do Uchwały Nr 25/2013 z dnia 31.01.2013
Uchwała Nr 123/2010
Dolnośląskiej Rady Lekarskiej
z dnia 22 kwietnia 2010 roku
w sprawie opłat za czynności Komisji Bioetycznej przy Dolnośląskiej Izbie Lekarskiej
Na podstawie art. 25 ustawy z dnia 2 grudnia 2009r. o izbach lekarskich (Dz. U. nr 219 poz. 1708 ze zmianami) uchwala się, co następuje:
§ 1
1. Za czynności Komisji Bioetycznej przy Dolnośląskiej Izbie Lekarskiej, zwanej dalej
„Komisją” pobiera się następujące opłaty:
1) za wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego, w tym obejmującego
badanie kliniczne produktu leczniczego lub wyrobu medycznego – 8.820 zł
2) za wydanie opinii o środku mającym być uczestnikiem eksperymentu medycznego –
1.575 zł za każdy ośrodek, z wyłączeniem ośrodka badacza głównego,
3) za wydanie opinii o poprawkach do projektu eksperymentu medycznego – 1.764 zł za
jeden wniosek, bez względu na ilość zgłoszonych we wniosku poprawek;
4) za wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego wykonywanego w ramach
prac naukowych:
a) w ramach pracy habilitacyjnej – 551 zł
b) w ramach pracy doktorskiej – 331zł
c) w ramach pracy magisterskiej lub równorzędnej – 110 zł
d) w ramach pracy licencjackiej lub równorzędnej – 56 zł
przy czym do każdej z tych opłat doliczany jest rzeczywisty koszt eksperta Komisji, jeśli
zostanie powołany;
5) za wydanie opinii o kuracji niestandardowej – 331 zł, przy czym do opłaty doliczany
jest rzeczywisty koszt eksperta Komisji, jeśli zostanie powołany;
6) za wydanie opinii o badaniu obserwacyjnym bez zewnętrznego finansowania – 331 zł;
7) za wydanie opinii o badaniu obserwacyjnym nieinterwencyjnym lub badaniu
obserwacyjnym z dodatkowymi procedurami diagnostycznymi z zewnętrznym
finansowaniem (badanie sponsorowane) – 3.150 zł (niezależnie od ilości ośrodków
z terenu DIL), do opłaty doliczany jest rzeczywisty koszt eksperta, jeżeli jest powołany.
8) w sytuacji, gdy wnioskodawca odstąpił od badania lub cofnął wniosek – 20%
właściwej opłaty.
2. W przypadku konieczności wydania opinii dotyczącej badania prowadzonego w więcej niż jednym ośrodku, wnioskodawca uiszcza łącznie opłatę określoną w ust. 1 pkt. 1 i pkt. 2.
3. Kwoty określone w ust. 1 i 2, są waloryzowane corocznie o 5% kwoty odpowiedniej kwoty określonej w ust.1, od 01.01.2011r. poczynając.
4. Kwoty wymienione w ust. 2 i 2 są kwotami brutto, obejmującymi podatek dochodowy.
§ 2
Opłata jest wnoszona przez podmiot składający wniosek o wydanie opinii przez Komisję (wnioskodawcę) na rachunek Dolnośląskiej Rady Lekarskiej, zwaną dalej DRL z zaznaczeniem tytułu wpłaty.
§ 3
DRL może zwolnić wnioskodawcę z obowiązku pokrycia opłaty, o której mowa w § 1, w całości lub w części, z zastrzeżeniem spełnienia warunków, a których mowa w § 10 ust. 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11.05.1999r. w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania Komisji Bioetycznej (Dz.U. nr 47 poz. 480).
§ 4
DRL zobowiązuje Skarbnika DRL do składania raz na rok analizy działalności finansowej Komisji z informacją wyników dla jej Przewodniczącego.
§ 5
Uchyla się uchwałę nr 89/2004 Dolnośląskiej Rady Lekarskiej z dnia 14.10.2004r. w sprawie szczegółowych zasad finansowania i obsługi administracyjnej Komisji Bioetycznej DIL.
§ 6
Uchwała wchodzi w życie z dniem podjęcia z mocą obowiązująca od 1 maja 2010r.
Autor: dr n. med. Andrzej Wojnar, lek. Małgorzata Niemiec