Załącznik do Uchwały Nr 85/2012 DRL z dnia 15.03.2012r.
UCHWAŁA NR 123/2010
DOLNOŚLĄSKIEJ RADY LEKARSKIEJ
Z DNIA 22 KWIETNIA 2010 ROKU
w sprawie opłat za czynności Komisji Bioetycznej przy Dolnośląskiej Izbie Lekarskiej
Na podstawie art.25 pkt 4 w zw. z art.5 pkt 24 ustawy z dnia 2.12.2009r. o izbach lekarskich (Dz. U. nr 219 poz.1708), art.29 ust.3 ustawy z dnia 5.12.1996r. o zawodzie lekarza (t.j. Dz. U. z 2008r. nr 136 poz.857) oraz § 2 ust.1 i 10 ust.1, 2 i 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11.05.1999r. w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych (Dz. U. nr 47 poz. 480) uchwala się, co następuje:
§ 1
1. Za czynności Komisji Bioetycznej przy Dolnośląskiej Izbie Lekarskiej, zwanej dalej „Komisją”, pobiera się następujące opłaty:
1) za wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego, w tym obejmującego badanie kliniczne produktu leczniczego lub wyrobu medycznego – 8.400 zł,
2) za wydanie opinii o ośrodku mającym być uczestnikiem eksperymentu medycznego – 1.575 zł za każdy ośrodek, z wyłączeniem ośrodka badacza głównego,
3) za wydanie opinii o poprawkach do projektu eksperymentu medycznego – 1.680 zł za jeden wniosek, bez względu na ilość zgłoszonych we wniosku poprawek,
4) za wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego wykonywanego w ramach prac naukowych:a) w ramach pracy habilitacyjnej – 525 zł,
b) w ramach pracy doktorskiej – 315 zł,
c) w ramach pracy magisterskiej lub równorzędnej – 105 zł,
d) w ramach pracy licencjackiej lub równorzędnej – 53 zł,przy czym do każdej z tych opłat doliczany jest rzeczywisty koszt eksperta Komisji, jeśli zostanie powołany;
5) za wydanie opinii o kuracji niestandardowej – 315 zł, przy czym do opłaty doliczany jest rzeczywisty koszt eksperta Komisji, jeśli zostanie powołany,
6) za wydanie opinii o badaniu obserwacyjnym bez zewnętrznego finansowania
– 315 zł,
7) za wydanie opinii o badaniu obserwacyjnym nieinterwencyjnym lub badaniu obserwacyjnym z dodatkowymi procedurami diagnostycznymi z zewnętrznym finansowaniem (badanie sponsorowane) – 3000 zł (niezależnie od ilości ośrodków z terenu DIL), do opłaty doliczany jest rzeczywisty koszt eksperta, jeżeli jest powołany.
8) w sytuacji, gdy wnioskodawca odstąpił od badania lub cofnął wniosek – 20% właściwej opłaty.
2. W wypadku konieczności wydania opinii dotyczącej badania prowadzonego w więcej niż jednym ośrodku, wnioskodawca uiszcza łącznie opłatę określoną w ust.1 pkt 1
i pkt 2.
3. Kwoty określone w ust.1 i 2, są waloryzowane corocznie o 5% kwoty odpowiedniej kwoty określonej w ust.1, od 1.01.2011r. poczynając.
4. Kwoty wymienione w ust.1 i 2 są kwotami brutto, obejmującymi podatek dochodowy.
§ 2
Opłata jest wnoszona przez podmiot składający wniosek o wydanie opinii przez Komisję (wnioskodawcę) na rachunek Dolnośląskiej Rady Lekarskiej, zwaną dalej DRL z zaznaczeniem tytułu wpłaty.
§ 3
DRL może zwolnić wnioskodawcę z obowiązku pokrycia opłaty, o której mowa w § 1, w całości lub w części, z zastrzeżeniem spełnienia warunków, a których mowa w § 10 ust.4 rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11.05.1999r. w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych (Dz.U. nr 47 poz.480).
§ 4
DRL zobowiązuje Skarbnika DRL do składania raz na rok analizy działalności finansowej Komisji z informacją wyników dla jej Przewodniczącego.
§ 5
Uchyla się uchwałę nr 89/2004 Dolnośląskiej Rady Lekarskiej z dnia 14.10.2004r. w sprawie szczegółowych zasad finansowania i obsługi administracyjnej Komisji Bioetycznej DIL.
§ 6
Uchwała w chodzi w życie z dniem pojęcia z mocą obowiązującą od 1 maja 2010r.
Autor: dr n. med. Igor Chęciński, dr n. med. Paweł Wróblewski